共建医疗器械创新平台 加速企业创新能力建设

上海诺诚电气股份有限公司    上海电机学院

上海诺诚电气股份有限公司(简称诺诚公司)成立于1997年,是目前国内神经电生理产品最齐全的专业供应商。凭借优质的产品、专业的服务,成为国内著名的集设计研发、生产制造、市场销售神经电生理与康复产品为一体的高新技术上市公司。企业通过ISO13485医疗器械质量管理体系认证,部分产品通过CE认证。先后被评定为上海市高新技术企业、上海小巨人企业、上海市医疗器械五星级诚信企业、上海市软件企业、闵行区专利示范企业,并获得2011年度全国优秀民营科技企业奖。

公司在产学研合作方面有扎实的基础和丰富的经验,是上海电生理及康复技术创新战略联盟的牵头单位、上海市电生理与康复研发公共服务平台承担单位。公司目前已经在神经电生理检测、监护、神经康复和康复信息化等方面完成布局,并与上海电机学院开展了各种形式的合作。

一、产学研合作的主要做法

从2014年开始,诺诚公司借助上海电机学院工业设计研究所,在应用技术研究的基础雄厚,以及研究成果的实用性和前沿性,与上海电机学院签订长期战略合作协议 ,将学校作为企业产品的创新设计研发基地。

诺诚公司还充分利用上海电机学院的大学生创新创业平台——“无创空间”(“无创空间”有三层含意:其一,创业人群是“一无所有”的大学生。其二,《老子道德经》曰“万物生于有,有生于无”。无创空间起于“无”,目标是“有”所成就。其三,在价值观上,要求学生以“无我”的谦卑态度服务客户。),作为双方探讨特色产学研合作模式的载体,共同建设“医疗器械创新平台”,在更高层次、更大范围、更深程度上进行产学研合作。

图1 上海诺诚与上海电机学院共建医疗器械创新平台

1、共建二个医疗器械设计研究平台

合作双方共建了“医疗器械感性工学研究”和“医疗器械人机工程学与可用性研究”两个平台。其研究方向为医疗器械产品用户感性认知量化、人机工程学与可用性实验研究,以及研究成果的应用。目标是为实现用户感性认知量化研究、人机工程学与可用性实验研究后,向生产实践的转移,并构建高校与企业生产之间,相互融合联动发展的“中间地带”。

2、共建二个创新服务品牌团队

合作双方还共建了“医疗器械设计研究与咨询”和“医疗器械设计创新服务”两个团队。研究与咨询团队负责医疗器械设计的理论方法研究、企业设计战略发展咨询等工作;创新服务团队将理论研究结果,应用于企业项目设计实践,为医疗器械企业提供具体设计服务。服务团队建设坚持开放合作、特色发展的道路,其成员以在校教师为主,并将学校教师与企业有关人员、设计师,进行柔性组合。

3、建立人员柔性流动机制

以项目任务制形式,组建跨学校、跨学科、跨院系的知识服务团队等。鼓励校企双方人员双向兼职,实行多形式的人事聘用制度。诺诚公司实行首席研究员聘任制和项目任务制,以及首席研究员工作责任制和项目目标制,开展各项工作。所有研究员,都实行竞聘上岗,而项目设计或服务团队的核心成员,则采用聘任的办法来选择有关人员。公司常年设置 2 名特聘首席研究员的空岗岗位,以便随时引入医疗器械设计相关知名专家,来担任本中心特聘首席研究员。

目前,诺诚公司已聘请上海电机学院工业设计研究所周志勇所长,担任公司机械康复事业部的研发总监;而诺诚公司副总经理张群峰,则受聘为上海电机学院工业设计研究所的特聘专家。

另外,公司每年聘请 2 名青年教师到企业挂职。在保持学校正常薪酬的条件下,企业对挂职教师另发挂职津贴。这一举措,极大调动了广大青年教师的积极性。

4、保障制度创新

建立医疗器械创新平台管理机构,成立由公司董事长茆顺明、上海电机学院科技处处长赵朝会和工业设计研究所所长周志勇组成的领导小组,设立创新平台主任岗位和常务副主任岗位 、管理事业部部长岗位。其中,平台主任(常务副主任)由领导小组任命并按照学校三级机构负责人待遇执行,管理事业部部长岗位由平台主任聘任。

创新平台主任负责团队建设,团队成员实行动态进出机制。围绕专项任务设立特聘岗位,按照特殊岗位发放津贴,同时按照科研项目收益的一定比例给予奖励;建立工作量与工作任务考核机制,实行立项管理。对加入团队成员的教学工作与科研工作量实行考核互通。

同时,配备专职管理人员1名从事业务管理工作,完善财务管理办法、人员聘任办法、资产管理办法等。严格按照规定执行项目预算,专款专用,专项管理,加强经费使用的监督机制和经费资金使用效益的检查,做好专项建设的组织实施与评估工作。

二、产学研合作取得的主要成绩

1、近5年诺诚公司(含子公司)与上海电机学院产学研合作,完成或取得以下成绩:

诺诚公司与电机学院通过产学研合作已完成项目17项,合同额329.54万。

诺诚公司与电机学院联合获市科委、教委及联盟计划、助推计划项目共5项。

诺诚公司与电机学院联合荣获2018年第二十届中国国际工业博览会高校展区优秀展品一等奖。

2、开发成功国内首款具有自主知识产权的“术中神经监护仪——电生理参数监测仪 XP- 1E”

项目团队针对术中神经监测产品,自主研制了低压恒流、高

压恒流和高压恒压电刺激器、电生理信号放大器、多模块同步监测系统;设计了符合我国临床手术操作的专用电极等配件,还开发了电生理参数检测仪XP-1E。获发明授权专利 2 项,实用新型 8 项,软件著作权 4 项。

图2 研发的术中监测设备EX-P1及其使用场景图

中国科学院上海科技查新咨询中心的科研查新报告结论表明:项目所研发的术中神经监测系统及监测产品的开发,未见相同报道,具有新颖性。

上海市科学技术委员会对该项目的验收报告结论是:本项目研制的术中神经监测产品在进口产品的基础上,提出产品设计需求,并进行了深入的优化,更贴近国内的医生操作习惯。在上海市第五人民医院、华山医院等多个医院,开展了临床效果评估和规范化应用研究工作,取得良好效果。

该产品在相同配置下,定价为进口相同功能产品(美国美力敦 NIM-Neuro3.0)价格的 50%以下。该“术中神经监测系统及监测产品”在2018年-2017年的三年中,为企业新增产值9608万元,已成为诺诚公司核心系列产品之一。

三、下一步深化产学研合作的打算

诺诚公司的成功,是基于产学研合作的科技创新结果,企业与合作单位实现了共赢。因此,公司将继续办好与上海电机学院的“医疗器械创新平台”,创建融教学、科研、平台建设为一体的产学研架构,形成多元化研究方向和专业模块方向。

目前,针对远程康复方向,双方已经达成一系列项目合作意向。今后将进一步加强已有的产学研合作关系,继续深化产学研合作,形成一定的技术壁垒,共同打造医疗器械优秀品牌。

四、点评或总结

上海诺诚电气有限公司与上海电机学院依托“医疗器械创新平台”,深入开展产学研合作,既充分发挥了企业在市场及生产方面的优势,又整合了学校在医疗器械领域的研发资源,还建立了创新平台的保障机制,从而真正加速企业创新能力建设进程。